FARMACOVIGILANCIA

 ¿PORQUÉ ES NECESARIO LA FARMACOVIGILANCIA? Por que nos favorece el conocimiento y el uso seguro de medicamentos una vez comercializados. También nos ofrece la oportunidad de generar alertas, recomendaciones o retiro de medicamentos del mercado. VER PADLET   La ANMAT ( Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) es el que colabora en la protección de la salud humana, garantizando que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de los ciudadanos tengan una eficacia seguridad y calidad. Para ello, se encarga de llevar adelante los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su competencia en todo el territorio nacional. La ANMAT recibe los reportes de efectos recibe los reportes adversos  para evaluarlos y tomas las acciones necesarias para contribuir a la seguridad farmacoterapéutica de las personas.  Cualquier profesional de Salud que indique o administre medicament...

FARMACOVIGILANCIA EN  LAS  VACUNAS CONTRA EL  COVID 19. VER PADLET El objetivo  de aplicar la  farmacovigilancia a la  vacuna  es apoyar los procesos regulatorios de introducción y la vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 consolidando en una herramienta informaciones sobre los diversos componentes del tema.                      Secciones que se  evalúan : 1. Número de vacunas que se encuentra en las distintas fases de evaluación clínica, así como las vacunas incluidas en el listado de uso de emergencia (EUL) de la OMS, y autorizadas por los países o regiones. 2. Información de cada una de las vacunas autorizadas, que incluye: autorización, fabricación, características generales, dosificación y esquema de administración, indicaciones y contraindicaciones, almacenamiento y logística, estudios clínicos y efectividad, seguridad pre y post autorización, monitorización, y...

¿Qué es un efecto adverso? Es toda respuesta nociva, inesperada y no intencionada de un medicamento que ocurre a las dosis normalmente utilizadas en una persona para profilaxis, diagnostico o tratamiento de una enfermedad o para modificar una función biológica. Bibliografía: "¿Por qué es necesaria la farmacovigilancia? - Hospital Alemán." https://www.hospitalaleman.org.ar/prevencion/farmacovigilancia-seguridad-en-los-medicamentos/ . Se consultó el 12 may. 2021.

  FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN ESSALUD Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención, detección, investigación, evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o potencialmente adversos relacionados a dispositivos médicos y a productos sanitarios durante su uso que pueda generar algún daño al paciente, usuario, operario o al ambiente que lo rodea. El Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRIEsSalud) ha venido realizando reuniones de sensibilización orientadas a mejorar la cultura de notificación y la implementación de las actividades de los integrantes del Sistema Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de EsSalud. http://www.digemid.minsa.gob.pe/main.asp?Seccion=944

La Industria Farmacéutica es un actor primordial en la vigilancia de la seguridad de sus productos. El titular de una autorización de registro de medicamentos: Debe contar con un sistema apropiado de FV que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones, para asegurar la adopción de las medidas oportunas cuando sea necesario. La responsabilidad legal derivada del cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia recae siempre en el TAC que figure como tal en la autorización de comercialización del medicamento. El TAC debe disponer de un sistema de farmacovigilancia documentado que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones con respecto a los medicamentos que tiene autorizados en España y asegurar la adopción de las medidas oportunas cuando sea necesario. El TAC debe garantizar que cualquier información relevante en el balance beneficio riesgo de un medicamento se notifica a las autoridades competentes de acuerdo con los plazos y procedimientos est...

 ACTIVIDADES QUE SE REALIZA EN FARMACOVIGILANCIA ver poster Planificar, coordinar, evaluar y desarrollar la farmacovigilancia en todo el territorio Nacional. Manejar los bases de datos ¿, evaluar la casualidad y el análisis de datos. Promover la formación y capacitación sobre farmacovigilancia a los profesionales de la Salud. Coordinar la toma de decisiones sobre riesgos y seguridad en la relación con el uso de medicamentos. Promover buenas practicas de farmacovigilancia en los distintos niveles de organizativos y en el territorio nacional. Coordinar medidas correctivas y/o preventivas con los organismos de regulación. Promocionar las actividades de Farmacovigilancia. Entrenar a los profesionales de la salud en materia de notificación de reacciones adversas y en todos los aspectos de la farmacovigilancia. Intercambiar información y coordinar acciones con otros países y centros nacionales. Generar y comunicar información de seguridad de los medicamentos que se comercializan en el pa...