BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

     BUENAS  PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA


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Según  una resolución del  MINSA  publicada el 19 de diciembre de 2020, se puso  las disposiciones para el uso seguro de los productos farmacéuticos y las practicas establecidas que deben seguir las droguerías, laboratorios y almacenes que fabriquen o comercialicen productos farmacéuticos .

La Resolución dispone principalmente las siguientes pautas en materia de Farmacovigilancia:

  • Contar con infraestructura, equipamiento y personal calificado .
  • Registrar en una base de datos las notificaciones de SRA y comunicar al Centro Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia aplicable.
  • Implementar planes de gestión de riesgos. 
  • Si se utiliza un sistema informático para la gestión de datos de las notificaciones de SRA, el sistema informático deberá cumplir con:
      1. Contar con medidas de seguridad para el acceso no autorizado.
      2. Facilitar copias periódicas de los datos.
      3. Tener un proceso documentado de migración de datos.
      4. Identificar al autor, fecha, hora de introducción y modificación de los datos, entre otros.






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