INDICADORES BASICOS DE FARMACOVIGILANCIA

  

INDICADORES BASICOS DE  FARMACOVIGILANCIA

CST1  :Existencia de un centro, departamento o unidad de farmacovigilancia 

                  con alojamiento estándar.

DESCRIPCION:La existencia de un espacio para la actividad de farmacovigilancia proporciona la visibilidad necesaria para la farmacovigilancia y un punto de encuentro para la interacción.

El alojamiento asignado debe tener el equipo de oficina necesario y las instalaciones necesarias para recibir, analizar y transmitir los ICSR y proporcionar los comentarios necesarios, así como para permitir la comunicación sobre farmacovigilancia.

CST2: Existencia de una disposición legal (política nacional, legislación) para la farmacovigilancia.

DESCRIPCION:El instrumento debe especificar detalles que permitan a las autoridades apropiadas llevar a cabo las actividades de farmacovigilancia, con roles y responsabilidades bien definidos.

 La existencia de este instrumento subraya el compromiso del gobierno de establecer el medio para garantizar el uso seguro de los medicamentos. Se faculta a los operadores para llevar a cabo su trabajo con convicción.

CST3 :Existencia de una autoridad o agencia reguladora de medicamentos.

DESCRIPCION:El indicador es cualitativo y señala la presencia o ausencia de una agencia reguladora legal. La presencia de una agencia reguladora sugiere la disponibilidad de un marco regulatorio para los productos farmacéuticos en  el entorno, ya que es un actor importante y un punto focal para promover la farmacovigilancia.



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