¿Por qué es importante la Farmacovigilancia?
La vigilancia de los medicamentos postcomercialización y el
reporte de reacciones adversas a medicamentos toman gran relevancia debido a
que los estudios preclínicos, conformados por una fase, y luego en
animales, resultan insuficientes para determinar la seguridad de los productos
farmacéuticos en los humanos. Una vez que los medicamentos han pasado por los
estudios preclínicos, se llevan a cabo las fases clínicas una a tres, en las
cuales el número pacientes es limitado y son puntualmente seleccionados. El
número aproximado de participantes en estos trabajos es de cinco mil. Sin
embargo, para identificar aquellas reacciones adversas cuya incidencia es de
una en 10 mil, se requeriría realizar estudios cuyo número mínimo fuese 30 mil
pacientes, sin considerar grupos especiales como son los niños, las mujeres
embarazadas o lactando y los ancianos. De lo anterior deriva la particular
importancia de los estudios postcomercialización y de que el personal de salud
realice reportes de reacciones adversas, así como la identificación de RAM
menos comunes, lo que puede salvar y mejorar las vidas de los pacientes
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