FARMACOVIGILANCIA

  EFECTOS ADVERSOS DE LOS MEDICAMENTOS Una reacción adversa a un fármaco (o efecto adverso) es un término muy amplio que se utiliza para referirse a los efectos no deseados de un fármaco que provocan malestar o resultan peligrosos. Las reacciones adversas a un fármaco pueden considerarse una forma de toxicidad; ocasionada por una sobredosis puede ser (accidentalmente o intencionales) o la paciente tiene antecedentes a dichos medicamentos por la presencia de altas concentraciones sanguíneas o de efectos farmacológicos exacerbados que aparecen durante la utilización correcta del fármaco. Como todos los fármacos pueden provocar reacciones adversas, siempre que se prescriba un medicamento es preciso realizar la prueba de reacción alérgica antes de administrar el medicamento, sobre todo hay que tener en cuenta con los adultos mayores. Del 3 al 7% de los ingresos hospitalarios que ocurren en los Estados Unidos son debidos a reacciones adversas a fármacos. Se producen reacciones adv...

  ¿Por qué es importante la farmacovigilancia? Antes de obtener la autorización para su comercialización,  los medicamentos se prueban en circunstancias controladas   y pasan diversas pruebas, llamadas ensayos clínicos,  que permiten evaluar su seguridad y eficacia, así como que el beneficio que aportan a un paciente es mayor que las reacciones adversas que puede producir. Por ello,  una vez comercializado el medicamento, se vigila la aparición de reacciones adversas, tanto las ya conocidas como las nuevas  que, debido, por ejemplo, a su baja frecuencia no habían sido detectadas en los ensayos clínicos. Es ahí donde entra en juego el sistema de farmacovigilancia, que  monitoriza y atiende cualquier sospecha de una reacción adversa y nos permite mantener actualizada la información  sobre seguridad de los medicamentos, así como hacer una evaluación continua de la relación beneficio/riesgo que aportan a los pacientes. ver poster https://cinfasal...

ver poster El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de productos farmacéuticos; Dispositivos médicos y Productos Sanitari os tiene como objetivo: Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos , así como en los Dispositivos médicos y los Productos sanitarios. Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Contribuir el uso seguro y racional de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, analizando siempre la relación beneficio riesgo. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión de la información sobre reacciones adversas e incidentes adversos. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo de los productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios, con la realización de estudios epi...

  Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en el Perú  LEY GENERAL DE SALUD N.º 26842  Art. 34 (1997) Los profesionales de salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, están obligados a comunicar a la Autoridad de Salud, o a quien delegue , bajo responsabilidad.   Artículo 35º . La ANM conduce el “Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia” de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos .       Artículo 36º.- De la obligación de reportar.   Es obligación del fabricante o importador, titular del registro sanitario de PF, DM y PS reportar a la ANM sobre sospechas de reacciones y eventos adversos de los productos que fabrican o comercializan   Es obligación de los profesionales y de los establecimientos de salud reportar las sospechas de Reacciones adversas y eventos adversos de los PF, DM y PS   La información de los reportes de las Reacciones y Eventos adversos tie...

En las últimas décadas, las mejoras económicas y en salud de América Latina y el mundo han disminuido la tasa de mortalidad y aumentado la expectativa de vida, con un aumento significativo de la población adulta mayor. En Perú, según datos de 2007, los mayores de 65 años constituyen 6,4% de la población nacional, con tasa de crecimiento anual de 3,9% (la más alta de los grupos etarios). En Lima y Callao, residen 36% de esta población. Las personas adultas mayores son un grupo heterogéneo vulnerable, debido a su elevada tasa de morbilidad crónica y discapacidad, por lo que requieren especial atención sociosanitaria. En Lima, la demanda de atención en salud, más frecuente y recurrente cada día, rebasa la capacidad de atención de las principales instituciones prestadoras de salud, con el consecuente aumento del sufrimiento del paciente y su familia. Este problema es mayor en los servicios de urgencias.                         ...

      BUENAS  PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA VER POSTER  Según  una resolución del  MINSA  publicada el 19 de diciembre de 2020, se puso  las disposiciones para el uso seguro de los productos farmacéuticos y las practicas establecidas que deben seguir las droguerías, laboratorios y almacenes que fabriquen o comercialicen productos farmacéuticos . La Resolución dispone principalmente las siguientes pautas en materia de Farmacovigilancia: Contar con infraestructura, equipamiento y personal calificado . Registrar en una base de datos las notificaciones de SRA y comunicar al Centro Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia aplicable. Implementar planes de gestión de riesgos.  Si se utiliza un   sistema informático  para la gestión de datos de las notificaciones de SRA, el sistema informático deberá cumplir con: Contar con  medidas de seguridad para el acceso no autorizado. Facilitar  copias periódicas  de ...

 FARMACOVIGILANCIA La farmacovigilancia se define como la ciencia y las actividades relacionadas a la detección, evaluación y compresión de los aspectos adversos que produce los medicamentos o cualquier otro tipo de problema relacionado con ello. Son medias especificas que nos permitirán evaluar la situación de lineal de base y el progreso en los sistemas y la evaluación de servicios e intervenciones. Los indicadores miden la existencia y el rendimiento de las estructuras y el proceso , lo cual no ayudara a identificar las fortalezas y debilidades, asi como revelar los logros y el crecimiento de los sistemas de farmacovigilancia. Estos indicadores deben ser simples, donde no requiera una gran experiencia para medir, tiene que ser especifico y sensible para que puedan detectar problemas de farmacovigilancia que requiere atención, así como los cambios en los sistemas de farmacovigilancia.   https://www.youtube.com/watch?v=bC4Thl_4VzI https://www.paho.org/es/temas/farmacovigilanc...

FARMACOVIGILANCIA La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relativas  a la deteccion, evaluacion, comprencion prevencion de los efectos adversos de los medicamentos en los pacientes. La farmacovigilancia se crea con el objetivo de supervisar los medicamentos contribuyendo a su uso seguro y racional mediante la evaluacion permanente de sus riesgos.  El alcance de la farmacovigilancia ha crecido notablemente y ahora se considera que incluye los siguientes dominios: errores de medicacion, medicamentos falsificados y de baja calidad, falta de eficacia y funcion de los medicamentos, mal uso de los medicamentos, toma exseciva de los medicamentos e interaccion de estos. Los indicadores de farmacovigilancia miden la exixtencia y el rendimiento de las estructuras y procesos de farmacovigilancia e indicar las fortalezas y debilidades de estos. Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia de la Red PARF. OPS – OMS. Documento Técnico No. 5: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las ...

FARMACOVIGILANCIA  Autor: Julia Jorge Egoavil La OMS define "farmacovigilancia" como  la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.  El alcance de la farmacovigilancia ha crecido notablemente y ahora se considera que incluye los siguientes dominios: Errores de medicación  Falsificados o de calidad inferior medicamentos La falta de eficacia de los medicamentos Mal uso y / o abuso de medicamentos Interacción entre medicamentos CONSIDERACIONES SOBRE EVENTOS TROMBOTIOS EN LA ADMINISTRACION DE LA VACUNA DE OXFORD Y ASTRAZENECA CONTRA LA COVID 19 EN EUROPA . 7 de Abril del 2021 La Organización Panamericana de la Salud emite el presente comunicado en respuesta a la información que circula sobre los posibles riesgos asociados a la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford. En este cas...

                FARMACOVIGILANCIA  La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la  Organización Mundial de la Salud  (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales.    La farmacovigilancia es creada  con el objetivo de supervisar los medicamentos para que de esa forma  su uso sea  seguro y en cantidades recomendadas . Una vez comercializados  los  medicamentos se suma  una actividad compartida tanto por las autoridades sanitarias como por la  industria farmacéutica   y los profesionales de la salud, de manera que la contribución de todos cumple un papel fundamental en la monitorización y toma de decisiones sobre si un medicamento posee una relación de beneficio o riesgo si en  caso no  se cumpla  ha de sus...

          Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecno vigilancia La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública, se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos pues los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que se ha extendido a hierbas, medicamentos complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros. La Farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS2001).      https://youtu.be/kBZxwlfj0YE

OBJETIVO Todos los medicamentos antes de empezar a comercializarse se prueban en ensayos  clínicos. De forma muy controlada, van pasando por diferentes fases hasta su salida al mercado. Sin embargo, estos ensayos se realizan en un número reducido de personas, comparado con la cantidad y diversidad de pacientes que los utilizarán una vez estén disponibles en las farmacias: ancianos, embarazadas, pacientes recibiendo otros tratamientos, niños, etc. Estas situaciones, distintas a las llevadas a cabo en los ensayos  clínicos, pueden traer consigo la aparición de nuevas reacciones adversas  , que no aparecieron antes por la presencia de nuevas variables tales como la exposición prolongada, la interacción con otros fármacos, la baja frecuencia o simplemente porque determinados grupos, tales como los niños, no fueron incluidos en los ensayos.  "Farmacovigilancia - Wikipedia, la enciclopedia libre." https://es.wikipedia.org/wiki/Farmacovigilancia . Se consultó el 21 abr...